Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Одним из сравнительно новых вакцин является Синфлорикс. С каждым годом на фармацевтическом рынке появляется всё больше вакцин для профилактики инфекционных заболеваний. Какой препарат применить при том или ином заболевании решает лечащий врач. Но, тем не менее, родители ребенка должны самостоятельно уметь разобраться в преимуществах и недостатках предложенного лекарства. Она предназначена для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Выпускают Синфлорикс в форме суспензии для внутримышечного введения: белого цвета, при отстаивании разделяется на два слоя – белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость; после встряхивания – суспензия однородной консистенции без конгломератов и хлопьев (0,5 мл в шприце в комплекте с иглой, в блистере 1, 5 или 10 комплектов, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Синфлорикса; 0,5 мл во флаконе, в картонной упаковке 1, 10 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (0,5 мл): конъюгированные с белками-носителями полисахариды Streptococcus pneumoniae (полисахарид серотипа 4 – 3 мкг/PD, серотипа 19F – 3 мкг/PD, серотипа 18C – 3 мкг/PD, серотипа 14 – 1 мкг/PD, серотипа 23F – 1 мкг/PD, серотипа 9V – 1 мкг/PD, серотипа 1 – 1 мкг/PD, серотипа 5 – 1 мкг/PD, серотипа 6B – 1 мкг/PD, серотипа 7F – 1 мкг/PD), белки-носители* (D-протеин Haemophilus influenzae – 9–16 мкг, анатоксин столбнячный – 5–10 мкг, анатоксин дифтерийный –3–6 мкг).

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, алюминия фосфат, натрия хлорид.

* Состав вакцины основывается на содержании полисахаридов. Содержание белка-носителя индивидуально и зависит от отношения «полисахарид/белок».

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» предназначена для профилактики заболеваний, вызванных бактерией Streptococcus pneumoniae. Вакцинации подлежат дети в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Препарат вводят внутримышечно: детям до года — в бедро, после года жизни — в дельтовидную мышцу плеча. Разовая доза вакцины равна 0,5 мл.

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Прививку «Синфлорикс» можно совмещать с другими вакцинами. В этом случае укол делают в разные места. Запрещено смешивать вакцину в одном шприце с другими препаратами. Одновременно с «Синфлорикс» допускается введение таких вакцин:

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Противопоказания

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Противопоказания к введению «Синфлорикс» такие же, как и для большинства вакцин:

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»
  • лихорадка;
  • острые заболевания;
  • обострение хронически протекающих болезней;
  • аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.
Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Сроки вакцинации

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

По национальному календарю прививка «Синфлорикс» ставится детям в следующем возрасте:

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»
  • 2 месяца;
  • 4,5 месяца;
  • 15 месяцев.
Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

При необходимости дальнейшую ревакцинацию проводят с использованием других препаратов, поскольку «Синфлорикс» предназначен для детей двухлетнего возраста.

Инструкция и правила вакцинации «Синфлорикс»

Схема вакцинации

Инструкция к препарату предоставляет несколько схем вакцинации «Синфлорикс», включающих две или три дозы, в зависимости от возраста первой вакцинации.

  1. 3 дозы. Вакцина вводится с возраста в 6 недель (оптимально в 2 месяца), интервал между инъекциями не менее одного месяца. Четвёртая доза — бустерная вакцинация — делается не менее, чем через полгода после третьей.
  2. 2 дозы. В два и четыре месяца. Ревакцинация не ранее, чем через полгода.
  3. Дети от 7 месяцев до года. Трижды с интервалом в один и два месяца.
  4. Дети от года до двух лет. Прививаются два раза с интервалом в два месяца.
Читайте также:  Осложнения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Допускается введение вакцины детям от 2 до 5 лет — также дважды с интервалом между прививками в два месяца. Обычно «Синфлорикс» после 2 лет заменяют на «Пневмо 23».

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

  • повышение температуры в пределах 38 °C;
  • отёк и покраснения в месте укола;
  • снижение аппетита;
  • сонливость;
  • раздражительность.
Реакция на прививку

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Как подготовить лекарство

Лекарство Синфлорикс запрещено вводить внутривенно. Данных о подкожном введении в инструкции по применению нет. Детям, возрастом до 12 месяцев, укол ставится в бедро, а пациентам старше в плечо.

Если на дно флакона выпал осадок, то врач должен встряхнуть лекарство перед применением. Это не говорит о неправильном хранении вакцины или об ухудшении ее показателей.

После того, как сделано встряхивание емкости с суспензией, врач должен внимательно проверить жидкость на отсутствие нерастворимого осадка или наличие посторонних частиц. Не стоит применять лекарство, если оно поменяло цвет. При наличии нерастворимого осадка, хлопьев или изменении цвета лекарство утилизируют. То лекарство, которое не было использовано, рекомендуется ликвидировать, в соответствии с правилами.

Правильная схема вакцинирования

Как подготовить лекарство

При вакцинации Синфлориксом врач должен учитывать рекомендации национального календаря прививок в РФ. Если сроки нарушены, то прививку можно ставить по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкцией лекарства.

Детям, которым ставили прививку этим лекарством, рекомендуется пройти весь курс вакцинирования именно Синфлориксом. Две первые дозы вакцинирования ставятся в 2 месяца, потом еще через два месяца. Ревакцинация Синфлорикс делается через 15 месяцев после последней прививки.

По индивидуальной схеме вакцинирования вторую дозу лекарства можно ставить не через 2, 5 месяца, а через 60 дней после первого укола. Ревакцинацию по этой схеме можно ставить через полгода после первых двух инъекций.

Возможна и следующая схема вакцинирования:

  • Первый укол ставится ребенку в возрасте 60 дней;
  • Второй укол через 30 дней;
  • Третья прививка ставится через месяц после второй.

Прививание можно делать и в более раннем возрасте. Главное, чтобы это происходило не раньше, чем до достижения возраста 1, 5 месяцев ребенком.

Недоношенных детей, которые родились не ранее 27 недели беременности, тоже могут прививаться. Курс вакцинирования у них также состоит из трех доз лекарства. Начинать прививки следует с возраста 60 дней. Между следующими инъекциями выдерживается интервал около 30 дней. Ревакцинация откладывается на полгода после последнего укола.

Как подготовить лекарство

Если ребенок не прошел вакцинирование в первые полгода жизни, то ему ставится прививка по следующей схеме:

  • Для возрастной группы с 7 до 11 месяцев рекомендуется ставить по 2 укола. Интервал между ними следует соблюдать около 30 дней. Ревакцинацию проводят через 60 дней после последнего укола;
  • Для пациентов в возрасте от года до 5 лет прививки ставят по схеме.
Читайте также:  Можно ли делать акдс при насморке и кашле у ребенка

Как подготовить лекарство

Лекарство Синфлорикс запрещено вводить внутривенно. Данных о подкожном введении в инструкции по применению нет. Детям, возрастом до 12 месяцев, укол ставится в бедро, а пациентам старше в плечо.

Если на дно флакона выпал осадок, то врач должен встряхнуть лекарство перед применением. Это не говорит о неправильном хранении вакцины или об ухудшении ее показателей.

После того, как сделано встряхивание емкости с суспензией, врач должен внимательно проверить жидкость на отсутствие нерастворимого осадка или наличие посторонних частиц. Не стоит применять лекарство, если оно поменяло цвет. При наличии нерастворимого осадка, хлопьев или изменении цвета лекарство утилизируют. То лекарство, которое не было использовано, рекомендуется ликвидировать, в соответствии с правилами.

Правильная схема вакцинирования

Как подготовить лекарство

При вакцинации Синфлориксом врач должен учитывать рекомендации национального календаря прививок в РФ. Если сроки нарушены, то прививку можно ставить по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкцией лекарства.

Популярно Краткое описание вакцины Имовакс Полио против полиомиелита

Детям, которым ставили прививку этим лекарством, рекомендуется пройти весь курс вакцинирования именно Синфлориксом. Две первые дозы вакцинирования ставятся в 2 месяца, потом еще через два месяца. Ревакцинация Синфлорикс делается через 15 месяцев после последней прививки.

По индивидуальной схеме вакцинирования вторую дозу лекарства можно ставить не через 2, 5 месяца, а через 60 дней после первого укола. Ревакцинацию по этой схеме можно ставить через полгода после первых двух инъекций.

Возможна и следующая схема вакцинирования:

  • Первый укол ставится ребенку в возрасте 60 дней;
  • Второй укол через 30 дней;
  • Третья прививка ставится через месяц после второй.

Прививание можно делать и в более раннем возрасте. Главное, чтобы это происходило не раньше, чем до достижения возраста 1, 5 месяцев ребенком.

Ревакцинацию врачи не рекомендуют ставить раньше, чем через полгода с момента последнего укола. Оптимальный возраст для вакцинирования: от 12 до 15 месяцев.

Как подготовить лекарство

Недоношенных детей, которые родились не ранее 27 недели беременности, тоже могут прививаться. Курс вакцинирования у них также состоит из трех доз лекарства. Начинать прививки следует с возраста 60 дней. Между следующими инъекциями выдерживается интервал около 30 дней. Ревакцинация откладывается на полгода после последнего укола.

Если ребенок не прошел вакцинирование в первые полгода жизни, то ему ставится прививка по следующей схеме:

  • Для возрастной группы с 7 до 11 месяцев рекомендуется ставить по 2 укола. Интервал между ними следует соблюдать около 30 дней. Ревакцинацию проводят через 60 дней после последнего укола;
  • Для пациентов в возрасте от года до 5 лет прививки ставят по схеме.
Читайте также:  Желудочный грипп симптомы и лечение диета

Лекарственное взаимодействие

Профилактическое применение парацетамола в качестве жаропонижающего средства может снизить иммунный ответ на пневмококковые вакцины. Клиническое значение этого наблюдения неизвестно.

Синфлорикс нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Синфлорикс может не вызвать адекватный иммунный ответ у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (как и другие вакцины в аналогичном случае).

Прививку Синфлорикса можно делать одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин (включая АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб и АцКДС-ГепВ/Хиб): против ветряной оспы, против полиомиелита (ОПВ), против кори, эпидемического паротита и краснухи, против ротавирусной инфекции, против гепатита B; дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная (АКаДС), дифтерийно-столбнячная цельноклеточная коклюшная (АКцДС), менингококковая серогруппы С конъюгированная (конъюгаты CRM197 и ТТ), инактивированная для профилактики полиомиелита (ИПВ), для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Хиб). Различные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела!

Профиль безопасности и иммунный ответ одновременно применяемых вакцин не меняются, за исключением иммунного ответа на инактивированную вакцину против полиомиелита (инактивированный вирус полиомиелита II типа) – в ее отношении отмечались противоречивые результаты (значения серопротекции варьировали в диапазоне 78–100%). Клиническое значение этого явления не установлено. Вне зависимости от типа (CRM197 или ТТ) белок-носитель в менингококковых конъюгированных вакцинах не оказывал какого-либо негативного влияния при сочетанном применении вакцин.

Наблюдалось усиление иммунного ответа к столбнячному и дифтерийному антигенам, капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b, конъюгированному со столбнячным анатоксином.

Побочные эффекты

Врачами было проведено обширное исследование с 2,5 тысячами детей. Во время него было введено более 12 тысяч вакцина Синфлорикс. Нередко вакцинирование этим лекарством проводилось вместе с другими лекарственными средствами. Но это не вызвало дополнительных побочных эффектов, которые негативно действуют на организм.

Чаще всего у детей начинались местные реакции в месте прокола, например, покраснения кожи. Ребенок капризничал и легко раздражался. Подобные реакции были выявлены примерно у половины пациентов. Такие побочные реакции были легкими и быстро проходили без вмешательства врачей и дополнительных лекарств. Тяжелых случаев побочных эффектов в ходе исследования врачами выявлено не было.

Побочные эффекты

Вместе с этими состояниями, дети в первые сутки отказывались от еды, а на месте прокола возникал отек, кожа краснела. Реже у пациентов наблюдалась бессонница.

Более редким явлением становилось поднятие температуры тела до 38 градусов и выше, иногда возникали лихорадочные состояния. На месте укола могут формироваться узелковые уплотнения, которые через 2–3 дня рассасываются самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие

Средство «Синфлорикс» применяется параллельно с другими прививками при условии, что их вводят в разные участки тела. Использование препарата на фоне лечения иммунодепрессантами, цитостатиками, химиопрепаратами допускается. В данном случае существует вероятность не получить иммунный ответ, поскольку иммунная система на фоне воздействия вышеуказанных медикаментов сильно ослаблена.

Использование иммуноглобулинов также снижает иммунный ответ на вакцинацию. При этом не вырабатывается необходимого пула специфических антител.

КЛЕВЕР - портал о хорошем самочувствии