Трамадол (Tramadol) инструкция по применению

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Побочные действия

А знаете ли вы, что… Следующий факт

ССС: проявления вазодилатации – коллапс, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обмороки
Нервная система: повышенное потоотделение, парадоксальная стимуляция ЦНС (ажитация, тремор, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, спазмы мышц), боли головные, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, заторможенность, нарушения координации движений, спутанность сознания, сонливость, депрессия, парестезии, нарушения сна, неустойчивость походки, нарушение когнитивной функции, потеря памяти
Мочевыделительная система: дизурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
Пищеварительная система: метеоризм, диарея, сухость во рту, трудности при глотании, тошнота, запоры, боли в животе, рвота
Респираторная система: диспноэ
Органы чувств: нарушения вкуса, зрения
Реакции аллергические: экзантема, крапивница, сыпь буллезная, зуд
Иные: нарушение менструального цикла

Длительное применение Трамадола чревато развитием лекарственной зависимости. Резкая отмена препарата может вызывать синдром «отмены».

Передозировка

Злоупотребление Трамадолом вызывает передозировку с угнетением дыхания (вплоть до апноэ), сужением зрачков, судорогами, анурией, комой. При передозировке в/в вводится налоксон (специфический антагонист), проводится промывание желудка, поддерживаются жизненно важные функции организма.

Противопоказания

Трамадол не применяют при:

  • состояниях, сопровождающихся выраженным угнетением ЦНС либо угнетением дыхания (алкогольная интоксикация, отравление снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками и прочими психоактивными веществами);
  • индивидуальной непереносимости трамадола;
  • лактации, беременности (при длительном применении);
  • одновременном лечении ингибиторами МАО;
  • тяжелой почечной и/либо печеночной недостаточности;
  • лечении детей (до 14 лет – для пероральных форм, до 12 мес. – для парентерального введения).

Осторожности требует лечение Трамадолом при спутанности сознания, черепно-мозговых травмах, наркомании, болевом синдроме в брюшной полости неясной природы, эпилептическом синдроме церебрального происхождения, внутричерепной гипертензии.

При беременности, лактации

Женщинам на раннем сроке беременности (до 13 недель) лекарство не назначают. Применение Трамадола возможно, начиная с 14 недели, после тщательной оценки риска и пользы.

Препарат способен проходить сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Около 0,1% трамадола, поступающего в организм, выделяется с материнским молоком. При разовом приеме ЛС прерывать грудное вскармливание не обязательно.

Трамадол таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Трамадол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями слегка шероховатые таблетки с фаской с характерным запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Проникает через гемато-энцефаллический и плацентарный барьеры. 0,1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 306 л. Связь с белками плазмы – 20 %. В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Т ½ во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 + 4,9 ч (трамадол), 18,5 + 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 + 3,2 ч (трамадол), 16,9 + 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно. Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Читайте также:  Больно ли увеличивать губы: описание процедуры, фото, отзывы

Показания к применению:

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
  • Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
  • При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовым приемом.
  • Детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании. Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома «отмены».

Передозировка (интоксикация) препаратом: Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания:

При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Фирма-производитель: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Как правильно применять Трамадол в таблетках и в ампулах

Трамадол можно принимать только по достижении одного года жизни. Разовая доза средства для приема внутрь составляет 50мг, внутримышечно или же внутривенно 50-100мг. В случае если пероральное введение препарата не оказывает положительного результата через 30 минут после приема, то можно принять еще одну дозу. Но не более 50мг. Не смотря на простоту инструкции по применению Трамадола в уколах и таблетках, применять препарат можно только по согласованию с врачом.

Читайте также:  Как передается полиомиелит, симптомы, профилактика, причины и лечение

При нестерпимых болях врачи назначают 500мг через каждые 4-5 часов.

Важно знать, что в данном случае приемлемо только стационарное лечение под строгим наблюдение специалистом и при наличии специализированной медицинской аппаратуры.

Детям от года до 14 лет дневная доза анальгетика составляет 2 мг на один килограмм веса. В независимости от возраста минимальная дневная доза составляет 400 мг. Продолжительность всего курса приема Трамадола определяется только врачом.

Применение препарата Трамал согласно инструкции

Показания к использованию лекарства Трамал в виде таблеток и других форм могут быть разными. В основном Трамал, согласно инструкции по применению, в виде уколов внутримышечно и приему лекарства в других формах, назначают в таких случаях:

  • Восстановление после травм различной степени тяжести;
  • Послеоперационные периоды;
  • Болевые ощущения после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Болезни онкологического характера;
  • Процедуры, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Инструкция по применению «Трамадола»: таблетки и капсулы

Препарат необходимо запивать большим количеством чистой воды, не разжевывая. При необходимости его можно растворить в воде. Для этих целей будет достаточно сто двадцати пяти миллилитров жидкости.

Чаще всего прием лекарства начинается с самой минимальной дозы. Она составляет пятьдесят миллиграммов в сутки. Если в течение часа не наступит желаемый эффект, то можно выпить еще одну таблетку.

Инструкция по применению

Однако однократная дозировка «Трамадола» не должна превышать сто миллиграммов. В сутки можно принимать не более четырехсот миллиграммов обезболивающего.

Стоит учитывать, что пожилым людям необходимо делать большие перерывы между приемами таблеток. Это связано с их замедленным метаболизмом. Капсулы «Трамадол» принимаются по той же схеме, что и таблетки. На организм больного они оказывают идентичное воздействие.

Дозировка капель

Действие «Трамадол» не меняется в зависимости от его формы выпуска, однако каждая имеет свою определенную схему приема и дозировку. Капли стоит разбавлять небольшим количеством жидкости, при этом неважно, до или после еды вы станете их принимать. Также можно капать «Трамадол» на кусочек сахара, в таком виде многим пациентам его вкус кажется более приятным.

Разовая доза составляет двадцать капель, в сутки можно принимать не более ста шестидесяти капель. Препарат в такой форме иногда назначают детям до четырнадцати лет. Если ваш врач счел нужным выписать столь сильное лекарство ребенку, то его количество должно рассчитываться по следующей схеме: один-два миллиграмма на килограмм веса. В перерасчете на возраст дозировка может быть такой:

  • один год — от четырех до восьми капель;
  • три года — двенадцать капель;
  • шесть лет — от восьми до шестнадцати капель;
  • девять лет — до двадцати четырех капель на один прием;
  • от двенадцати до четырнадцати лет — до тридцати шести капель.

Флакон «Трамадола» оснащен очень удобной крышечкой с защитой от детей. Сам ребенок не сможет открыть его, что очень важно, когда речь идет о таком сильном препарате.

Особенности передозировки

Использование Трамадола должно осуществляться в строгом соответствии с установленными докторами дозами. В противном случае могут наблюдаться достаточно опасные симптомы. При введении лекарства в увеличенной дозе может наблюдаться:

  • нарушение сознания;
  • кома;
  • судороги центрального генеза;
  • гипотензия.
Читайте также:  Первая помощь. Иммунопрофилактика стафилококковой инфекции

Если препарат вводится неправильно или в чрезмерном количестве, то это может стать причиной угнетенного дыхания. В некоторых случаях у больных сужаются или расширяются зрачки. Достаточно серьезным осложнением передозировки является тахикардия. Если наблюдается значительная передозировка лекарством, то это может стать причиной поражения центральной нервной системы. У таких пациентов диагностируется поверхностное дыхание. Для устранения данной симптоматики больному рекомендовано ввести Налоксон. При появлении судорог на фоне передозировки лечение проводится Диазепамом.

При передозировке медикамента наблюдается соответствующая симптоматика в виде:

  • судорог;
  • угнетение дыхания;
  • комы;
  • коллапса;
  • тошноты и рвоты;
  • апноэ.

Лечение патологического состояния должно быть направлено на то, чтобы обеспечить проходимость дыхательных путей. Больным назначаются препараты, которые поддерживают дыхательную функцию и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность — 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы — 20%. Vd — 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола — 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола — 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола — 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола — 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл (для дозировки 50 мг/мл) или 2 мл (для дозировки 100 мг/2 мл) препарата помещают в ампулу из бесцветного стекла. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую контурную упаковку помещают в пачку из картона.

  1. Трамадол (раствор для инъекций, 100 мг/2 мл)
  2. Трамадол (капсулы): инструкция по применению, состав, цены в аптеках, где купить
  3. М (5%) (2 мл): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Трамадол)
  4. Трамадол раствор : инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие этанола и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидгых анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики могут вызывать риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

КЛЕВЕР - портал о хорошем самочувствии