Инструкция по применению препарата Мовалис

Форма выпуска, состав, упаковка

Таблетки производятся по 7,5 мг и 15 мг. Они имеют цвет от светло-желтого до ярко-желтого. Упаковываются в блистеры по 10 таблеток. В коробку из картона укладывается 1 или 2 блистера.

Свечи ректальные 7,5 мг и 15 мг. Суппозитории гладкие, желто-зеленого цвета. Упаковываются в контурные ячейки по 6 штук, которые уложены в коробочки из картона.

Раствор для инъекций внутримышечно в ампулах по 1,5 мг. Раствор желтоватый или зеленоватый. Укладывается по 3 или 5 ампул в ячейковую упаковку, возможно размещение в поддоны.

Суспензия для перрорального употребления — 7,5 мг/5 мл. Выпускается в стеклянной таре коричневой окраски по 100 мл. Флаконы упакованы в картонную коробочку.

Характеристики лекарственного средства

Мовалис является нестероидным противовоспалительным лекарством нового поколения. Эффективность его значительно выше, чем Диклофенака и других НПВС первого поколения. Средство хорошо снимает воспаление, оказывает анальгетическое действие и снижает гипертермию. Препарат продается в аптечных пунктах в виде суспензии (1,5 мг на 1 мл), таблеток (7,5 мг, 15 мг), свечей (7,5 мг, 15 мг) и ампул (7,5 мг, 15 мг).

Мовалис активно назначают при ревматоидных артритах, артрозах. Лекарство можно использовать при спондилитах. Препарат допускается применять у детей старше 12-летнего возраста, но только по показаниям. Для больных с заболеваниями почек требуется коррекция дозы. Нельзя назначать препарат у этой группы пациентов в дозе более 7,5 мг.

Аналогами препарата являются:

• Диклофенак;
• Найз;
• Амелотекс, Мелоксикам.

Препарат нельзя назначать во время вынашивания плода. Он является очень токсичным для малыша. Лекарство нарушает развитие сердца, почек. Препарат снижает спазмы матки, что может привести к затяжным родам. Мовалис усиливает риск кровотечения во время беременности.

Лекарство нельзя сочетать с алкоголем. Прием спиртосодержащих напитков и Мовалиса приводит к сильному обезвоживанию. У пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности.

Мовалис свечи: инструкция по применению и дозировка

Существует два вида ректальных свечей Мовалис. Одни содержат в себе 0,015 грамм лекарственного средства, а другие – 0,0075 грамм. В зависимости от той дозировки препарата, которую назначил врач, применяется по 1 суппозиторию раз в сутки. Если приём препарата осуществляется комбинировано – таблетки и суппозитории, – то максимальная суточная доза не должна превышать 0,015 г.

Свечи строго запрещено комбинировать с тромболитическими веществами, гепарином, тиклопидином, пероральными антикоагулянтами, поскольку возрастает риск формирования кровотечений. А сочетание препарата с другими представителями группы нестероидов опасно развитием эрозивно-язвенных поражений желудка либо кровотечений.

Не следует забывать, что применение данной формы препарата разрешено только с 15 лет. Также запрещён Мовалис при беременности.

Противопоказания к применению уколов Молавит

• Гиперчувствительность к любым НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или после недавнего обострения;
• Воспалительные заболевания кишечника, в частности болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтверждении гиперкалиемии);
• Прогрессирующее заболевание почек;
• Активное заболевание печени;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• Сопутствующая терапия антикоагулянтами, поскольку имеется риск образования внутримышечных гематом;
• Терапия предоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• Беременность;
• Лактация (грудное вскармливание);
• Возраст до 18 лет;

С осторожностью препарат применяют, если имеются:

• Заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
• Застойная сердечная недостаточность;
• Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
• ИБС;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Одновременная терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• Заболевания периферических артерий;
• Пожилой возраст;
• Длительное использование НПВП;
• Курение;
• Частое употребление алкоголя.

Наверх

Побочные действия

При приеме препарата Мовалис возможны нежелательные проявления со стороны кроветворных органов:

• анемия;
• изменение лейкоцитарной формулы;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;

Со стороны иммунитета возможен анафилактический шок и прочие анафилактоидные или анафилактические реакции.

Со стороны системы ЖКТ возможны:

• перфорация ЖКТ;
• кровотечения;
• гастрит;
• колит;
• гастродуоденальные язвы;
• стоматит;
• диспепсия;
• рвота;
• эзофагит;
• тошнота;
• боль в животе;
• отрыжка;
• диарея;
• запор;
• вздутие живота;
• гепатит.

Аллергические реакции выражаются токсическим эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса-Джонсона, буллезным дерматитом, крапивницей, кожной сыпью, эритемой, зудом.

Дыхательная система: возможна бронхиальная астма при наличии аллергии на НПВП или салицилаты.

Сердце и сосуды реагируют повышением АД, сердцебиением, приливами, отеками.

Мочеполовая система: почечная недостаточность, дисфункция почек, нарушение мочеиспускания.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от пораженных органов и систем, а также по частоте возникновения подобным образом: очень частые (1 случай из 10), частые (1 случай из 100); нечастые (1 из 1000), редкие (1 из 10000), очень редкие (реже 1 на 10000), неизвестно (нет точных данных по частоте возникновения).

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная сыпь аллергического генеза; неизвестно — анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны психики: редко — скачки настроения, кошмарные сновидения; неизвестно — дезориентация, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость.

Со стороны сенсорных систем: редко — звон в ушах, нарушение зрения, нечеткость зрения; нечасто — головокружение, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления; редко — сердцебиение; неизвестно — сердечная недостаточность, связанная с применением нестероидных противовоспалительных средств.

Со стороны дыхательной системы: редко — астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства; неизвестно — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические проявления, тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко — колит, язва, эзофагит, нарушение лабораторных показателей функции печени; очень редко — гепатит; неизвестно — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечасто — ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно — фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка натрия и воды, изменения электролитного баланса (гипокалиемия), повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови как маркер снижения функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность; неизвестно — нарушение частоты мочеиспускания.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — затвердевания и боль в месте инъекции; нечасто — отек.

Применение беременным женщинам

Использовать препарат беременным женщинам строго запрещено.

На это есть такие причины:

1. В связи подавлением синтеза простагландинов возможно негативное действие на протекание беременности и развитие малыша в утробе матери.
2. Повышается риск замирания плода и выкидышей.
3. При приеме препарата на ранних сроках беременности вероятно развитие порока сердца и гастрохизиса (выпадения кишечника и внутренних органов через несросшуюся переднюю стенку живота).
4. На поздних сроках обнаруживаются такие нарушения развития плода: раннее закрытие артериального протока, нарушение в работе почек и повышение риска образование почечной недостаточности.
5. Даже при небольших дозировках препарата, у женщины может провоцироваться неконтролируемое кровотечение, уменьшение силы родовой деятельности и в результате затягивание процесса родов.
6. Нестероидные средства способны поступать в молоко, поэтому лактация при их использовании не рекомендуется.
7. Использование мелоксикама оказывает влияние фертильность и может вызвать задержку овуляции. Использовать препарат в период планирования беременности должно быть ограниченно.

Лекарственное взаимодействие

Нестероидные противовоспалительные средства усиливают действие друг друга, вследствие чего нарушается синтез простагландинов не только в очаге патологии, но и там, где они обеспечивают нормальный ход физиологических процессов. Результатом такого действия может быть образование язв в желудочно-кишечном тракте, развитие патологий со стороны почек, снижение вязкости крови и открытие кровотечений.

Из описанного следует, что лекарство нельзя сочетать с другими анальгетическими средствами, включающими ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, ибупрофен и т.д.

Аналогичные последствия можно наблюдать при одновременном приеме лекарства с гормональными противовоспалительными средствами, метотрексатом, ингибиторами серотонина и препаратами лития.

Людям, имеющим хронические заболевания или находящимся на гормональной терапии, следует знать, что Мовалис подавляет действие гормонов, в том числе тех, которые содержатся в лечебных внутриматочных спиралях, а также лекарств, понижающих давление.

Если во время лечения Мовалисом пациент принимает другое лекарственное средство, нужно обязательно проверять препараты на совместимость.

Дозировка и порядок работы

Дозировка

Для лечения заболеваний используются следующие дозировки препарата:

1. Остеоартрит: средняя доза препарата 7,5 мг в сутки. По медицинским показаниям возможно ее увеличение до 15 мг в день.
2. Ревматоидный артрит: лечение начинают с 15 мг в сутки. Во время проведения курса лечения, врач может сделать вывод об уменьшении дозы до 7,5 мг.
3. Анкилозирующий спондилит: начальная доза — 15 мг в день, с последующей корректировкой дозы до 7,5 мг по результатам проведенной терапии.

Препарат «Мовалис» в ампульной форме выпуска назначается по 7,5 мг или 15 мг. Доза зависит от выраженности болевых ощущений и тяжести протекания воспалительного процесса.

Обычно, для купирования болевого синдрома достаточно одной ампулы лекарственного препарата, хотя в некоторых случаях возможна рекомендация ампул на курс продолжительностью в 2-3 дня. Для предотвращения развития побочных реакций необходимо максимально уменьшить дозу препарата и продолжительность лечения.

Во время комбинации «Мовалис» в разных формах выпуска, суммарное количество действующего вещества не должна быть выше 15 мг в день.

Порядок проведения манипуляций

Раствор для инъекций необходимо вводить глубоко в мышцу с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата происходит безболезненно. При сильных болевых ощущениях введение препарата обязательно прекращают. Для внутривенного введения использовать раствор нельзя.

Поскольку исследований об использовании препарата в детской практике не проводилось, то данное лекарственное средство используется только для взрослых.

Курс лечения

Для купирования острой боли назначают ампулы «Мовалис» курсом в 3-4 дня. После этого можно перейти на проведение терапевтических мероприятий с помощью таблеток или суппозиториев.